近日，传来振奋人心的消息：上海生生顺利通过欧盟质量受权人（Qualified Person, QP）现场审计，获得QP签发的符合性审计报告。

本次顺利通过欧盟QP审计，是生生质量管理体系继2020年取得SGS的WHO GMP/GDP认证后的又一重要里程碑，标志着生生在质量体系建设、生产服务能力等方面达到了欧盟药品生产质量管理规范（GMP）的严格标准。报告显示，生生在临床标签、包装、检验、编盲、随机化、存储和配送等方面表现卓越，具备为全球客户提供符合EU EMA GMP相关规定的临床供应链服务能力。

本次欧盟QP审计过程全面且严格，涵盖现场审计与文件审计，审计官对生生的质量体系文件、运营管理系统、临床供应链项目管理系统、临床供应链药品库、包装生产车间、库房设施设备、环境监测系统、质量控制、质量保证、员工培训等关键环节均进行了细致审查。生生团队良好的全英文交流使审计官能够全面了解到生生国际化的质量管理体系的建设和运营。经过专业审计官的严谨评估，生生顺利通过了欧盟QP审计。

一直以来，生生始终坚持质量为本的发展理念，积极投身于各项质量体系建设工作。此次审计通过的意义非凡。今后，生生在国内Depot完成的包装生产，可应用于国内申办方在欧洲的临床项目。这意味着生生成功打通了国内生产与欧洲临床项目对接的渠道，极大地拓展了业务范围，增强了在国际市场的竞争力。生生致力于为全球创新药企提供更加专业、安全、高效的服务，助力医药研发进程加速推进，在国际化发展道路上稳步前行。